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制造商	产品名称	方法	灵敏度(均值) % (1)	特异性% (2) [181份阴性血清盘	特异性% (3) [200份阴性血清盘
北京万泰生物药业	HCV ELISA Anti-HCV Antibody ELISA Kit	ELISA	100.00	100.00	100.00
北京金伟凯医学生物技术有限公司	Anti-HCV Ab EIA Kit	ELISA	100.00	100.00	99.00
北京金豪制药有限公司	Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis C Virus (ELISA)	ELISA	99.50	100.00	100.00
艾康生物技术	Acon HCV	Rapid	under evaluation	under evaluation	under evaluation
北京华大吉比爱生物技术有限公司	Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis C Virus (ELISA)	ELISA	100.00	100.00	99.50
英科新创（厦门）科技有限公司	HCV ELISA Test Kit	ELISA	100.00	97.79	96.50
郑州博赛生物工程有限责任公司	Anti-HCV Antibody ELISA Kit	ELISA	99.50	99.45	98.00
上海飞龙医用诊断用品有限公司	Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis C Virus (ELISA)	ELISA	100.00	100.00	98.50
上海复兴长征有限公司	Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis C Virus (ELISA)	ELISA	99.00	98.90	97.00
上海荣盛生物技术有限公司	QuickNow Anti-HCV Diagnostic Kit (ELISA)	ELISA	100.00	98.34	96.50
上海科华生物技术有限公司	Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis C Virus (ELISA)	ELISA	100.00	100.00	99.00
华美生物工程公司	Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis C Virus (ELISA)	ELISA	100.00	100.00	98.50
普生( 天津）科技有限公司GBT	Anti-HCV EIA-96	ELISA	99.50	99.45	99.50
中山生物工程有限公司	HCV IgG ELISA Kit	ELISA	100.00	99.45	97.50
雅培 Co. & KG (4)	雅培 HCV 3.0	ELISA	100.00	100.00	96.00
强生 Clinical Diagnostics, Inc. (4)	Vitros Anti-HCV	ELISA	100.00	100.00	97.50
雅培 Co & KG (4)	雅培 Architect Anti-HCV	ELISA	100.00	99.45	98.50
GreenCross Life Science Corp.（韩国）	GENEDIA HCV Rapid	Rapid	96.50	99.45	96.50
GreenCross Life Science Corp.（韩国）	GENEDIA HCV ELISA 3.0	ELISA	99.00	100.00	100.00
GreenCross Life Science Corp.（韩国）	GENEDIA HCV Rapid LF	Rapid	86.00	98.90	99.00
IMBIO（俄罗斯）	Anti-HCV ELISA	ELISA	99.50	100.00	99.50
Institut Pastera Sankt- Petersburg	Anti-HCV ELISA-G	ELISA	100.00	N/A	N/A
J. Mitra & Co. Ltd.	HCV Microlisa	ELISA	94.00	100.00	99.50
Bhat Bio-Tech India (P) Ltd.(印度)	Hepa-Scan Hepatitis C Virus Card Test	Rapid	91.50	100.00	100.00
Bhat Bio-Tech India (P) Ltd.Hepa-Scan HCV ELISA (Pack	Hepa-Scan HCV ELISA	ELISA	91.50	100.00	100.00
Biotech Inc. under license of J. Mitra & Co. Ltd., New Dehli	HCV Tri-Dot (Rapid)	Rapid	99.50	100.00	100.00
Biotechnologitzeskaja Kompanija Bioservis	HepaScreen	ELISA	99.00	100.00	96.00
Centro International de Investigacion yAdiestramiento Medico dela Universidad del Estado de Lousiana (LSU-ICMCosta Rica	LSU-ICMrt EIA-Spep Screening Assay for Anti-HCV	ELISA	98.00	99.45	98.50
Dong-A PharmaceuticalCo., Ltd.（韩国）	Dong-A HCV 3.0	ELISA	99.00	100.00	98.00
SPAN Diagnostics Ltd.	Signal HCV Flow Through Anti-HCV Spot / Immunodot Test Kit	Rapid	98.00	99.45	99.50
SPAN Diagnostics Ltd. marketed by Stimulus Specialty Diagnostics, Ltd.	Innova HCV ELISA Test Kit	ELISA	99.50	100.00	98.50
Tecnosuma International S.A.	Umelisa HCV 3ra Generacion	ELISA	under evaluation	under evaluation	under evaluation
Union-Diagnostisches-System	Anti-HCV ELISA	ELISA	99.50	99.45	97.00
Vector-Best	RecombiBest anti-HCV- Strip (TMB)	ELISA	99.50	N/A	N/A
Vector-Best	RecombiBest anti-HCV- Strip (OPD)	ELISA	100.00	99.45	97.50
WAMA Diagnóstica	Imuno-RÁPIDO HCV	Rapid	99.50	98.90	98.00
Wiener Laboratories S.A.I.C.	Hepatitis C (anti-HCV) ELISA	ELISA	100.00	99.45	97.50
Xcyton Diagnostics Ltd. marketed by Qualigens Fine Chemicals	Hep-CheX C	ELISA	87.50	99.45	99.50
Labarotaroium Hepatika Mataram, 印尼	Entebe Anti HCV Dipstick	Rapid	under evaluation	under evaluation	under evaluation
LG Life Sciences, Ltd.（汉城）	LG HCD 3.0 Plus 96T	ELISA	100.00	100.00	99.50
Medizinische Biologische Union（俄罗斯）	HCV- DCM	ELISA	99.50	99.45	97.50
NPP Akwapast（俄罗斯）	Immunoenzyme Test-System for Detection of Anti-HCV	ELISA	99.00	N/A	N/A
Radiopreparat（乌兹别克斯坦）	Anti-HCV ELISA	ELISA	98.00	100.00	98.00

说明：

N/A：不详（提供的检测试剂盒的质量不够满足试验）

（1）使用由200个标本组成的ICBS HCV阳性血清盘，其包含已知基因型，ICBS通过从不同地区搜集而来（参见表2-a）。

（2）特异性评估只要用181份已经确认的阴性样本即可,（来源于ICBS阴性血清盘的200份标本中——参见表2-b）。

排除有争议的19份样本，这些样本在不同的HCV印迹和5种欧洲的试验方法反应中成不确定性或者阳性结果。（参见表2-c）

（3）特异性评估使用ICBS阴性血清盘的200份标本（包括那19份标本）（参见表2-b）。

(4) 这些检测并不是评估的组成部分，结果仅为对照。

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国际输血安全协会（ICBS）对一些市场上流通的抗-HCV试剂盒的评估结果