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关于福建省医疗机构开展SARS实验室诊断安全管理意见

作者:叶晨

福建省临床检验中心   

 

根据目前国内外研究进展情况,目前已经建立了几种SARS实验室特异性检测方法,适用于我省医疗机构临床实验室开展的检测方法有如下三种: 用酶联免疫吸附试验检测SARS病毒的特异性抗体;② 用免疫荧光试验检测SARS病毒的特异性抗体;③ 用逆转录多聚酶链式反应(RT-PCR)方法检测SARS病毒的核酸。为科学有效地防护SARS院内交叉感染,检验科主任有责任对实验室全体员工进行SARS相关知识培训和安全教育,具备自我防护意识和SARS的预防、消毒、隔离的技术常识。但要开展上述的检测工作的专用实验室,必需按照我国卫生行业标准所拟定的二级生物安全防护实验室的标准建设,只有在专用实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备条件达到要求时,才能开展检测工作,为此,为规范我省医疗机构临床实验室开展SARS特异性检测工作的专用实验室的安全管理,特提出如下意见:

一、专用实验室的二级生物安全防护设计和建造的特殊要求

1.专用实验室应设隔离缓冲区,在靠近出口处设置洗手池。

2.实验室围护结构内表面应易于清洁,地面应防滑、无缝隙、不得铺设地毯;实验验台面应不透水,耐腐蚀、耐热;实验室中的家具应牢固。为易于清洁,各种家具和设备之间应保持一定间隙。应有专门放置生物废弃物容器的台(架);实验室如有可开启的窗户,应设置纱窗。

3.实验室内应设置有实施各种消毒方法的设施,如高压灭菌锅、化学消毒装置等,对实验过程中的废弃物进行消毒处理后及时交由单位集中处置。

4.应设置洗眼装置。

5.实验室门宜带锁、可自动关闭。

6.实验室门口应贴有生物危害标识,出口应有发光指示标志。

7.专用实验室应有不少于每小时34次的通风换气次数。

二、专用实验室二级生物安全防护设备和个体防护

1.可能产生致病病原体气溶胶或出现溅出的操作均应在合格的生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)内进行。工作人员在进入实验室时应穿戴防护服、鞋、帽、口罩、防护眼镜及橡胶手套等个体防护设备,着装规范。

2.处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜)内进行,并使用个体防护设备。

上述材料的离心操作如果使用密封的离心机转子或安全离心杯,且它们只在生物安全柜中开闭和装载感染性材料,则可在实验室中进行。

3.当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行必须采取外部操作时,为防止感染性材料溅出或雾化危害,必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。

4.检验工作后,以1%有效氯消毒液泡手12min后用流动水洗手。离开实验室时,应脱去防护服、鞋、帽、口罩及手套。防护服必须脱下并留在实验室内,不得穿着外出,更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中清毒,然后统一洗涤或丢弃。

5.接触标本者应穿双层隔离衣、戴12层以上棉纱口罩(符合N95FFP2标准防护口罩)、防护镜。当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴双层橡胶手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

6.为避免交叉污染,检验人员原则上不直接进入病区采集标本。如必须进入时,应穿隔离衣外加一次性防护服、戴20层棉纱口罩(符合N95FFP2标准防护口罩)、防护镜。接触污物时需戴双层橡胶手套。

三、SARS实验室特异性检测方法、结果应用及注意事项

() 抗体检测:

1ELISA:用于检测“非典”病人血清中抗体,一般在发病后21天可以检出;

2.免疫荧光试剂:用于检测“非典”病人血清中抗体,一般在发病后10天左右可以检出。该试剂需要固定后的SARS病毒、荧光显微镜和有经验的操作人员。阳性结果表明病人感染了SARS病毒。

注意事项:

1.本方法主要用于核实临床诊断和流行病学调查。

    2.在恢复期患者血清样品中检出SARS病毒抗体,或恢复期血清与急性期血清相比抗体滴度有4倍或4倍以上升高,可以作为确定诊断的依据。

    3.健康人血清中检出SARS病毒抗体,说明该人曾经感染过SARS病毒。

4.根据目前掌握的情况,SARS病毒抗体检测阴性的结果不能作为排除SARS诊断的依据。

() 用逆转录多聚酶链式反应(RT-PCR)方法检测SARS病毒的核酸。

应用于检测人体呼吸道分泌物、血液、尿液、粪便或死亡患者尸体解剖组织中SARS病毒的核酸,具有简便快速的特点。目前对于最佳检测样品和最佳采样时间尚无定论。

注意事项:

1.我省已通过并取得卫生部临检中心技术验收合格证的PCR实验室,再增加二级生物安全柜后,方可开展此项检测。(省SARS防治方案要求,疑是SARS病人的标本应送省疾病控制中心检测)

2SARS病毒PCR实验应采取严格的质控程序,同时应选择一个伙伴实验室进行交叉检查以确保PCR阳性结果的准确性。

3.本检测方法的敏感性尚需提高,出现假阴性结果的可能性较大。因此,SARS病毒PCR实验的每一个循环都应当包括适当的阴阳性对照,以期使实验达到预期结果。

4.如操作不当,易引起实验室病毒核酸污染,造成假阳性结果。因此,在样本抽提过程中应采用一个阴性对照,每一个循环应采用一份水做对照。

5.当对同一人体的不同样品,或对同一样品的重复检测结果均为阳性时,说明样品中存在SARS病毒。

6SARS疑似病人样品检测结果阳性时,可明确诊断为SARS患者;健康人样品检测结果阳性时,可明确为SARS病毒感染者;检测结果为阴性时,不能作为排除SARS病例或疑似病例的依据。

 

 

 

参考文件:1.微生物和生物医学实验室生安全通用准则

          2.卫生部办公厅关于印发传染性非典型肺炎实验室特异性检测方法及结果应用注意事项的通知

          3.检验科SARS标本检测安全管理指南(暂行)



来源:省临检中心
阅读:7526
日期:2003-10-7
录入:admin

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