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福建省贯彻实施卫生部《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》情况汇报

作者:admin

  福建省卫生厅于2002年4月转发卫生部于2002年1月下发《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》,文件规定二级以上医院允许设立临床基因扩增检验实验室。但在实验室筹建完成后,须经设区的市卫生局审核同意后向省临检中心申请初步验收后,再向卫生部临检中心提出技术验收。卫生部临检中心于2002年4月批复认定我省临检中心具备了为临床基因扩增检验实验室技术人员上岗培训的基本能力和条件,可以开展本省临床基因扩增检验实验室技术人员的上岗资格培训工作。2002年6月19~26日我中心为全省74名报名参加上岗培训人员举办了培训班,经理论考试、实验操作考核合格者均发给了培训合格证书。卫生部临检中心组织专家于2002年10月10~15日对提出技术验收的省人民二院、福州市传染病院、福州台江医院;于12月15~17日对省立医院、医大附属协和医院、医大附属第一医院共6家医院的PCR实验室进行技术验收。2003年1月28日省临检中心收到卫生部临检中心发下给福建省第二人民医院等6家医院PCR实验技术验收合格证书,我中心即发通知给6家医院要求按照卫生部文件中的第八条规定报省卫生厅医政处备案,15日内未收到省卫生厅医政处不同的意见,方可开展专家组技术验收合格的临床基因扩增检验项目。借此在全省质控大会上向这6家颁发部临检中心签发的临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书。证书下发后,这6家医院可以正式合法地对外开展所申报的PCR检测项目。今后如要增加开展检测项目,需向省临检中心提出技术验收申请。我们要求全省二级以上医疗机构目前已开展或准备开展PCR检测的实验室,必须在2003年6月底前向省临检中心提出技术验收申请,我中心将分批对这些实验室进行初步验收后报请部中心正式验收。2003年7月1日以后对尚未提出技术验收、仍擅自开展PCR检测的实验室,经我中心查实后报省卫生厅,省卫生厅将依据《医疗机构管理条例》第四十七条和《医疗机构管理条例实施细则》第八十条予以处罚,并予以公告,公告所需费用由被公告机构支付。
  希望已通过技术验收的PCR实验室和欲提出申请PCR实验室技术验收的单位的负责人及技术人员要很好地认真学习省卫生厅闽卫医[2002]77号文和卫生部卫医发[2002]10号文的各项规定,规范我省临床基因扩增检验实验室管理、保证临床基因扩增检验质量,使临床诊断和治疗更为科学、合理。

福建省临床检验中心
2003年3月5日



来源:省临检中心
阅读:5701
日期:2002-4-7
录入:admin

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